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微生物生化测试

无菌检查Sterility Tests

CHP 2010一部 附录ⅩⅢ B                              
CHP 2010二部 附录ⅩI H
USP 34:2011,General Chapter 71
BP 2010 appendix XVI A
EP 7.0 2.6.1
 
微生物限度测定Microbial Limit Tests   

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
CHP 2010 二部附录XI J

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菌落总数Total Viable Aerobic Count   

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
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霉菌与酵母  Mould&Yeast 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
CHP 2010 二部附录XI J

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铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
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金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
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沙门氏菌Salmonella spp 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
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大肠菌群 Coliform 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
CHP 2010 二部附录XI J

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大肠埃希菌Escherichia Coli 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
CHP 2010 二部附录XI J

 

梭菌Clostridium Sporogenes 

CHP 2010一部附录ⅩⅢ C 
CHP 2010 二部附录XI J
 
微生物限度测定组合Microbial Limit Tests   

USP 35:2012,General Chapter 61 & 62 package

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好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count  

USP 35:2012,General Chapter 61

 

酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds count 

USP 35:2012,General Chapter 61

 

耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 

USP 35:2012,General Chapter 62

 

埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli 

USP 35:2012,General Chapter 62

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沙门氏菌Salmonella 

USP 35:2012,General Chapter 62

 

铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa 

USP 35:2012,General Chapter 62

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金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus 

USP 35:2012,General Chapter 62

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梭菌Clostridia 

USP 35:2012,General Chapter 62

 

白色假丝酵母菌 Candida albicans 

USP 35:2012,General Chapter 62
 
微生物限度测定组合Microbial Limit Tests 铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678  

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好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count  

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酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds count 

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耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 

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绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginosa 

BP 2012 appendix XVI B 1

 

金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus 

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沙门氏菌Salmonella spp 

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埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli 

铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 BP 2012 appendix XVI B 1

 

梭菌Clostridia 

BP 2012 appendix XVI B 1

 

白色假丝酵母菌 Candida albicans 

BP 2012 appendix XVI B 1
 
微生物限度测定组合Microbial Limit Tests   

铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 EP 7.0 2.6.12 & 2.6.13 package


好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count  

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酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds count 

铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 EP 7.0 2.6.12


耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria 

EP 7.0 2.6.13

 

绿脓杆菌Pseudomonas Aeruginosa 

铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 EP 7.0 2.6.13


金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus 

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沙门氏菌Salmonella spp 

EP 7.0 2.6.13

 

埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli 

EP 7.0 2.6.13

 

梭菌Clostridia 

EP 7.0 2.6.13

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白色假丝酵母菌 Candida albicans 

EP 7.0 2.6.13
 
医疗器械产品微生物评价Sterilization of Medical Devices-Part1  

铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 ISO 11737-1:2006医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断

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需氧菌/霉菌酵母菌/厌氧菌

GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计
 
细菌内毒素Bacterial endotoxins 

USP 34:2011,General Chapter 85凝胶法限度测试 (包括干扰试验)
EP 7.0  2.6.14
BP 2010 Appendix XIV C
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试(包括干扰试验)
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铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 CHP 2010, 一部 附录XIII D凝胶法限度测试 (包括干扰试验)

USP 34:2011,General Chapter 85凝胶法限度测试
BP 2010 Appendix XIV C
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试
CHP 2010, 二部 附录XI E凝胶法限度测试 
CHP 2010, 一部 附录XIII D凝胶法限度测试
CHP 2010, 二部 附录XI E光度法限度测试 (包括干扰试验)
CHP 2010, 一部 附录XIII D光度法限度测试(包括干扰试验)
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.3浊度法限量测试(包括干扰试验)
 
体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity   

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 8细胞毒性试验
铁算算4887开奖结果-铁算3438开奖结果-77880满地红图库铁算-43678曾道仙救世网铁算-曾道人救世网43678 GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法 5细胞毒性试验

 

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